Проектирование вентиляции помещений по производству лекарственных средств в асептических условиях
Проектирование вентиляции и кондиционирования воздуха в производственных зданиях следует производить с учетом классов чистоты воздушной среды по загрязненности механическими и микробными частицами (таблица 17.7).
Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточной и вытяжной вентиляции с оборудованием, контролирующим воздушный поток, и приборами для измерения температуры, влажности, эффективности фильтрации и перепада давления на фильтрах.
Расчетную производительность приточных систем вентиляции и кондиционирования воздуха следует определять исходя из условий обеспечения требуемых параметров воздуха в рабочей зоне с учетом принятой схемы организации воздухообмена и класса чистоты помещения.
Воздухозаборные устройства приточной вентиляции следует располагать в местах с максимальной чистотой воздуха с учетом направлений господствующих ветров, желательно с наветренной стороны по отношению к соседним предприятиям, являющимся источниками пыли и других загрязнений. Для обеспечения бактериологической чистоты воздуха необходимо, чтобы воздухозаборные отверстия располагались достаточно высоко (не менее 2—3 м) и на значительном расстоянии от вивариев, кухонь, помещений с большими выделениями вредных веществ и мест выбросных шахт систем вытяжной вентиляции.
Очистка воздуха, подаваемого в «чистые» помещения, классов чистоты А, В, и С должна быть по крайней мере трехступенчатой. Для «чистых» помещений класса чистоты О допускается двухступенчатая очистка воздуха.
При трехступенчатой системе очистит воздуха фильтры рекомендуется устанавливать:
I ступень — на входе в кондиционер или приточную камеру;
II ступень — после вентилятора или глушителя;
III ступень — непосредственно перед воздухораспределительным устройством.
При двухступенчатой системе очистки воздуха фильтры устанавливаются:
I ступень — на входе в кондиционер или приточную камеру;
II ступень — непосредственно перед воздухораспределительными устройствами.
При производстве стерильных лекарственных средств подача стерильного воздуха в помещения производится с помощью воздухораспределителей, обеспечивающих горизонтальные или вертикальные ламинарные потоки во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций. На «чистом» участке или в «чистом» помещения при распределении воздуха вертикальным ламинарным потоком фильтры должны располагаться по всей поверхности потолка (или его части над критической зоной), а отверстия вытяжной вентиляции — в полу или вдоль нижней части стен. В «чистом» помещении или на «чистом» участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен. Скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,45м / с ±20%.
Работа установок ламинарного потока должна постоянно контролироваться.
В помещениях класса чистоты В для достижения требуемой чистоты воздуха следует обеспечивать воздухообмен в размере 20—60 кратностей в час.
Скорость воздуха в вытяжных устройствах у пола при подаче по схеме «сверху-вниз» допускается в пределах 0,4—0,8 м/с, температура удаляемого воздуха принимается равной температуре воздуха в рабочей зоне: ^ = I: в.
Конструкция воздухораспределителей не должна способствовать отложению на них пыли.
В помещениях класса чистоты С предусматривается 10-кратный воздухообмен.
Системы подготовки приточного воздуха должны обеспечивать чистоту в «чистых» помещения в соответствии с таблицей 7.
Организация воздухообмена в производственной группе помещений должна исключать перетекание воздуха из загрязненных участков в чистые. Движение воздуха должно быть направлено из более чистых в менее чистые смежные помещения. Давле
Ние должно быть максимальным в самом чистом производственном помещении. В комплексе «чистых» помещений перепады давления должны составлять:
— между двумя чистыми помещениями — 10 Па;
— между чистым помещением и неклассифицируемым участком — 15 Па.
Пример схемы организации воздухообмена в комплексе «чистых» помещений приведен на рис. 17.24. В этом комплексе перепад давления между наиболее чистым производственным помещением и наружным коридором должен составлять 35 Па; между производственным помещением и комнатой для переодевания — перепад давления в 10 Па; между раздевалкой и комнатой со шкафами для одежды — 10 Па и между комнатой со шкафами для одежды и наружным коридором — 15 Па.
Рис. 17.24. Организация воздухообмена в комплексе «чистых» производственных Помещений: 1 — наиболее чистое производственное помещение, 2 — комната передачи материалов, 3 — комната переодевания, 4 — раздевалка, 5 — коридор, 6 — воздухораспределитель, 7 — удаление воздуха |
Следует применять местные и центральные системы кондиционирования воздуха с применением доводчиков.
Увлажнение воздуха, обрабатываемого в кондиционере, следует проводить паром.
Для охлаждения воздуха рекомендуются поверхностные воздухоохладители непосредственного испарения хладагента и водяные поверхностные воздухоохладители.
Системы кондиционирования воздуха с одинаковыми параметрами для взаимозаменяемости следует блокировать между собой по приточным воздуховодам с учетом категории пожароопасности. В случае невозможности блокировки необходимо проектировать не менее двух кондиционеров, каждый с производительностью не менее 50% от общей.
Помещения производства пенициллиновых антибиотиков должны оборудоваться самостоятельными системами кондиционирования воздуха, полностью изолированными от приточных систем, обслуживающих помещения производства других лекарств.
Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80—90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в «чистых» помещениях.
Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.
Воздухораздающие устройства, плафоны, клапаны и другие элементы системы кондиционирования воздуха должны изготавливаться:
— на участке от кондиционера до фильтра второй ступени — из стали;
— на участке от фильтра второй ступени до воздухораспределительного устройства, включительно — из нержавеющей стали марки 08X13 (ГОСТ 5632-72), анодированного алюминия или титановых сплавов.
Внутренние и наружные поверхности фильтрующих блоков должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим средством.
Рекомендуется все разводки воздуховодов и коммуникации делать закрытыми и подводить к рабочим местам, аппаратам и приборам вертикальными стояками. Допускается открытая установка кнопок управления и сигнальных указателей.
Posted in Системы вентиляции и кондиционирования